Faz 3 klinik çalışmasında, uyuşturma enjeksiyonu sokması dahil diş hekiminde ağrıyı önlemek için Kovanaze adlı bir burun spreyi güvenli ve etkili olarak görülmüştür.

“Orada bunun gibi başka hiçbir şey yok”

Çalışmanın baş yazarı ve Pennsylvania Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi'nde oral ve çene-yüz cerrahisi / farmakoloji bölümünde profesör olan Elliot V. Hersh, “Bunun dışında gerçekten başka hiçbir şey yok” diyor. “Bu açıkça iğne fobik bireyler için harika bir şey ve klinikte de yanlışlıkla iğne batması yaralanmalarını azaltabiliyor.”

Çift kör, randomize çalışma, lokal anestezik tetrakain ve nazal dekonjestan oksitazolin kombinasyonunun bileşiğinin, hastaların% 88'inde bir üst biküspid, kanin ya da kesicideki tek bir restoratif prosedür sırasında ağrının önlenmesinde etkili olduğunu buldu. Yaygın olarak kullanılan enjekte edilebilir ilaçlama maddelerinin başarısı ile karşılaştırılabilir bir oran. En sık görülen yan etkiler burun akıntısı ve burun tıkanıklığıydı; ciddi bir yan etki bildirilmedi.

Renatus, Haziran 29'te FDA onayı alan Kovanaze'yi geliştirdi.

Kovanaze ya da K305 fikri, St. Renatus'un kurucu ortağı Mark Kollar'ın çenede basketbol oynayan ve 21 dikiş gerektiren çenede vurulmasıyla ortaya çıktı. Bir oyuncu, kulak burun boğaz uzmanı olmuş, sütürleri yerleştirmiş ve ayrıca Kollar'a sapmış bir nazal septum teşhisi koydu. KBB septum onarımını yaptı ve Kollar takip ziyareti için ofisine döndüğünde, ona bir burun stentini çıkarmak için tetrakain içeren bir burun spreyi verdi.

Stent çıkarıldıktan sonra Kollar dişlerinin uyuşmuş olduğunu fark etti. KBB, birkaç hastanın da aynı hissi verdiğini söyledi. Pratik dişhekimi olan Kollar, dişlerini diş elektronik hamuru uyarıcısı ile test etmek için ofisine gitti ve gerçekten uyuşuk olduklarını tespit etti.

Deneme, bir sağlık taramasından geçen ve üst bicuspid, köpek veya kesici diş içinde tek bir diş dolgusu geçirecek şekilde ayarlanmış 150 yetişkinlerini işe aldı. Yüz hastaya Kovanaze ve 50 plasebo olarak verildi.

Hastalar bir sprey aldı, dört dakika bekledi, ikinci bir sprey aldı, 10 dakika bekledi ve sonra bir test sondajı yapıldı. Hastalar bu noktada ağrı yaşadıysa, üçüncü bir sprey aldı. Bu noktada hala ağrı çeken hastalar, işlemi tamamlamak için yerel anestezik kurtarma enjeksiyonu aldı. Hastaların kalp atışları ve kan basıncı ziyaret boyunca çeşitli zamanlarda kaydedildi.

Kovanaze’i alan kişilerin yüzde seksen sekizi, plasebo araç spreyi için yüzde 28’e kıyasla kurtarma enjeksiyonu olmadan dental restoratif prosedürü tamamlayabildi.

Spreyi almadan önce, tüm hastalara bazal koku alma duyusunu ölçmek için alkol koklama testi olarak bilinenler verildi. İşlemden hemen sonra ve tekrar bir gün sonra testi tekrarlayan araştırmacılar, ilacın koku almada minimum değişikliklere neden olduğunu bulmuşlardır.

K305 tedavisinin kan basıncı üzerinde küçük bir etkisi oldu ve hafifçe yükselmesine neden oldu. Bazı hastalar burun tıkanıklığı, burun rahatsızlığı, boğaz ağrısı ve tahrişi, baş ağrısı ve göz sulaması rapor etmiş, ancak ciddi advers olaylar bildirilmemiştir.

Çalışmayı takip etmek için Hersh, şirketin kök kanalları veya oral doku biyopsileri gibi bu anestezi kullanılarak daha yoğun diş işlemlerinin yapılıp yapılmayacağını görmek için ek araştırmalar yapabileceğini söylüyor. İlacın çocuklara güvenli bir şekilde uygulanıp uygulanamayacağına dair ileri araştırmaların da değerlendirilmesi muhtemeldir. Şu anda FDA ilacı sadece en az 40 kilogram, kabaca 88 pound ağırlığında olan kişilerde kullanım için onaylamıştır.

Hersh, “Bu, anestezik enjeksiyonların bazılarını basit bir sprey ile değiştirebilseydik, çocuklar ve yetişkinler için daha fazla stressiz bir diş ofisi ziyareti yapacaktı” dedi. “Ayrıca bazı çocukları ameliyathaneden uzak tutabilir; bu da çocuğun ailesine büyük bir maliyet tasarrufu olur ve genel anestezik prosedürlerle ilişkili potansiyel morbiditeyi azaltır.”

Renatus'tan bir hibe araştırmayı destekledi. Sonuçlar, Amerikan Diş Hekimliği Derneği Dergisi.

Kaynak: University of Pennsylvania

İlgili Kitaplar

at

Ziyaret ettiğiniz için teşekkürler InnerSelf.com, neredeler 20,000+ "Yeni Tutumlar ve Yeni Olasılıklar"ı tanıtan, yaşamı değiştiren makaleler. Tüm makaleler tercüme edilmiştir 30+ dil. Üye olun haftalık olarak yayınlanan InnerSelf Magazine'e ve Marie T Russell'ın Daily Inspiration'ına. InnerSelf Dergisi 1985'den beri yayınlanmaktadır.