FDA Ek Kılavuzu

Bir Çin restoranı ile pizza ve alt sandviç yiyen restoran arasında yer alan Rockville sağlıklı gıda mağazası, yenilebilir başka bir marka daha sunuyor: Kedinin pençesi, karahindiba kökü ve kutsanmış devedikeni gibi şişelenmiş otlar. Değişen dozlarda vitaminler ve mineraller. Etiketleri ağrıyı hafifletmek, "enerji vermek" ve "vücudu toksinden arındırmak" veya "garantili sonuçlar" vermekle ilgili iddialarda bulunan bitkisel ve besleyici karışımlar.

Bu mağaza bugün piyasadaki en sıcak satış ürünlerinden bazıları olan diyet takviyelerini satmaktadır. Anketler, ABD yetişkin nüfusunun yarısından fazlasının bu ürünleri kullandığını gösteriyor. New York'ta bir pazar araştırması şirketi olan Packaged Facts Inc.'e göre, yalnızca 1996'te tüketiciler diyet takviyeleri için 6.5 milyar dolardan fazla harcadılar.

Diyet takviyeleri güvenli midir?

Ancak, ürettikleri tüm işletmelerde bile, tüketiciler hala diyet takviyeleri hakkında sorular soruyor: Taleplerine güvenilebilir mi? Onlar güvenli mi? Gıda ve İlaç İdaresi onları onaylıyor mu?

Bu soruların birçoğu, FDA diyet takviyeleri düzenlemesi için yeni bir çerçeve kuran 1994 Diyet Ek Sağlık ve Eğitim Yasası veya DSHEA'nın ardından gelmektedir. Ayrıca, Ulusal Gıda Enstitüleri'nde diyet takviyeleri araştırmalarını koordine etmek için bir ofis yarattı ve diyet takviyesi etiketinde taleplerin kullanımı hakkında rapor vermek üzere bağımsız bir diyet takviyesi komisyonu kurması için Başkan Clinton'a çağrıda bulundu.

Kongre, DSHEA'yı geçerken, ilk olarak, birçok kişinin diyet takviyelerinin sağlık yararları sunduğuna inandığını, ikincisi ise tüketicilerin takviyelerin onlara yardım edip etmeyeceğini belirlemek için daha büyük bir fırsat istediklerini kabul etti. Yasa temel olarak diyet takviyesi üreticilerine diyet takviyesi olarak daha fazla ürün pazarlama özgürlüğü ve ürünlerinin yararları hakkında bilgi sağlama özgürlüğü veriyor - örneğin, ürün etiketlemede.

Diyet takviyeleri üreticilerinin ve tedarikçilerinin bir organizasyonu olan Sorumlu Beslenme Konseyi bu değişikliği memnuniyetle karşılar. Grubun başkanı ve icra kurulu başkanı John Cordaro, "Felsefemiz tüketicilerin ürünlere erişimini ve bilgiye erişimi sağlamak (böylece tüketicilerin bilinçli seçimler yapabilmesi) olmuştur," diyor.

Ancak diyet takviyelerinin kullanılıp kullanılmayacağını seçerken FDA, DSHEA kapsamında, FDA'nın diyet takviyelerinin piyasada ilk gözden geçirme şartının, ilaçlar ve geleneksel gıdalarda kullanılan birçok katkı maddesi gibi düzenlediği diğer ürünlerden daha az olduğunu belirtti.

Bu, tüketicilerin ve üreticilerin diyet takviyelerinin güvenliğini kontrol etme ve etiket iddialarının doğruluğunu belirleme sorumluluğunun olduğu anlamına gelir.


InnerSelf'ten En Son Haberleri Alın


Etiketler İçin Yeni Gereksinimlerin Anatomisi

Diyet takviyeleri etiketlerinde gerekli olacak bilgiler şunları içerir:

  1. Kimlik beyanı (örneğin, "ginseng")
  2. Net içerik miktarı (örneğin, "60 kapsüller")
  3. Yapısal işlev iddiası ve ifadesi "Bu beyan, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından değerlendirilmemiştir. Bu ürün, herhangi bir hastalığı teşhis, tedavi, iyileştirme veya önleme amacı taşımamaktadır."
  4. Kullanım talimatları (örneğin, "Günde bir kapsül alın.")
  5. Ek Bilgiler paneli (porsiyon büyüklüğünü, miktarını ve aktif içeriğini listeler)
  6. Azalan baskın düzenindeki ve genel ad veya tescilli bir karışımdaki diğer maddeler.
  7. Üreticinin, paketleyicinin veya distribütörün adı ve yeri. Bu daha fazla ürün bilgisi için yazmanız gereken adres.

Diyet Takviyesi Nedir?

Geleneksel olarak diyet takviyeleri, vitaminler, mineraller ve protein gibi bir veya daha fazla temel besin maddesinden yapılan ürünlere atıfta bulunur. Ancak DSHEA, bazı istisnalar dışında, diyetin takviyesi olarak yutulması amaçlanan herhangi bir ürünü içerecek şekilde tanımı genişletmektedir. Bu vitaminleri içerir; mineraller; şifalı bitkiler, bitkiler ve diğer bitki kaynaklı maddeler; ve amino asitler (proteinin ayrı yapı taşları) ve bu maddelerin konsantrasyonlarını, metabolitlerini, bileşenlerini ve özlerini içerir.

Bir eki bulmak kolaydır çünkü DSHEA üreticilerin ürün diyetlerine "diyet takviyesi" kelimelerini dahil etmelerini ister. Ayrıca, Mart 1999'ten başlayarak, çoğu besin takviyesinin etiketinde bir "Ek Bilgiler" paneli gerekli olacaktır.

Diyet takviyeleri, tabletler, kapsüller, tozlar, yumuşak jeller, jeller ve sıvılar dahil olmak üzere birçok biçimde gelir. Genelde sağlık gıda mağazaları ile ilişkili olsa da, diyet takviyeleri bakkal, ilaç ve ulusal indirim zinciri mağazalarında, ayrıca posta sipariş katalogları, TV programları, Internet ve doğrudan satışlar aracılığıyla satılmaktadır.

FDA, bir ürünün etiketlenmesinde, ambalaj eklerinde ve beraberinde gelen literatürdeki istemler gibi güvenlik, üretim ve ürün bilgilerini yönetir. Federal Ticaret Komisyonu, diyet takviyelerinin reklamını düzenler.

Diyet takviyeleri ilaç değildir

Bir şey diyet takviyeleri ilaç değildir. Bazen geleneksel ilaçlar olarak kullanılan bitkilerden elde edilebilen bir ilaç, diğer şeylerin yanı sıra hastalıkları teşhis, iyileştirme, hafifletme, tedavi etme veya önleme amaçlı bir maddedir. Pazarlamadan önce, ilaçlar etkinliklerini, güvenliğini, diğer maddelerle olası etkileşimlerini ve uygun dozajları belirlemek için klinik araştırmalara tabi tutulmalı ve FDA bu verileri gözden geçirmeli ve ilaçların pazarlanmadan önce kullanımına izin vermelidir. FDA diyet takviyelerini onaylamaz veya test etmez.

Bir diyet takviyesi olarak satılan ve spesifik bir hastalık veya durum için yeni bir tedavi veya tedavi olarak etiketinde lanse edilen bir ürün izinsiz - ve dolayısıyla yasa dışı - ilaç olarak kabul edilir. DSHEA’daki hükümlerle tutarlı etiketleme değişiklikleri, ürünün diyet takviyesi olarak kalmasını sağlamak için gerekli olacaktır.

Beslenme uzmanları, diyet takviyelerinin başka bir şeyin geleneksel diyetlerin yerine geçmediğini söylüyor. Takviyeler, geleneksel gıdaların bilinen ve belki de bilinmeyen tüm besinsel yararlarını sağlamaz.

Güvenlik İzleme

Gıdada olduğu gibi, federal yasa da piyasaya sürdükleri ürünlerin güvenli olmasını sağlamak için diyet takviyesi üreticilerinin kullanılmasını gerektiriyor. Ancak ek üreticilerin FDA'ya, genellikle yeni gıda bileşenlerinden gerekli gıda katkı maddesi işleminden farklı olarak, piyasada bir ürün elde etmek için bilgi sağlamaları gerekmez. Pazarlama öncesi FDA incelemesi ve ek bileşenlerin ve ürünlerin onaylanması gerekmez.

Genel olarak güvenli olarak kabul edilmeyen gıda katkı maddeleri, yeni gıda bileşenleri için FDA'nın ön pazar onay sürecinden geçmelidir. Bu, üreticilerin güvenlik çalışmaları yapmasını ve içeriği pazarlanan ürünlerde kullanmadan önce incelemesi için sonuçları FDA'ya sunmasını gerektirir. FDA, incelemesine dayanarak, gıda katkı maddesini onaylar veya reddeder.

Buna karşılık, yeni bir bileşen pazarlamak isteyen diyet takviyesi üreticilerinin (yani, ABD'de 1994'ten önce pazarlanmayan bir bileşen) iki seçeneği vardır. Birincisi, FDA'ya, ürünün piyasaya sürülmesinden en az 75 gün önce, yeni bir bileşenin makul olarak güvenli olması beklenebileceği sonucunu destekleyen bilgileri sunmayı içerir. Güvenli, yeni bileşenin, ürünün etiketinde önerilen kullanım koşulları altında önemli veya makul olmayan bir hastalık veya yaralanma riski sunmadığı anlamına gelir.

Üreticinin verdiği bilgiler, FDA'nın teslim alınmasından günler sonra halka açık hale gelir.

Üreticiler için başka bir seçenek de, FDA'ya dilekçe vermek, ajanstan yeni diyet bileşeninin makul olarak güvenli olması beklenen koşulları belirlemesini istemektir. FDA'nın Gıda Güvenliği ve Uygulamalı Beslenme Merkezi bugüne kadar böyle bir dilekçe almadı.

DSHEA kapsamında, bir diyet takviyesi pazarlandıktan sonra, FDA, ürünün kullanımını kısıtlamak için harekete geçmeden önce bir diyet takviyesinin güvenli olmadığını gösterme sorumluluğuna sahiptir. Bu durum, Haziran 1997’te FDA’nın, diğer şeylerin yanı sıra, diyet takviyelerindeki (örneğin efedra, Ma huang, Çin efedra ve epitonin olarak pazarlanan) efedrin alkaloitlerin miktarını sınırlandırmasını önerdiği ve tüketicilere yönelik uyarılar verdiği durumdu. bileşenleri içeren diyet takviyelerinin kullanımıyla ilgili tehlikeler. Tehlikeler, gerginlik, baş dönmesi, kan basıncı ve kalp atışlarındaki değişikliklerden göğüs ağrısı, kalp krizi, hepatit, felç, nöbetler, psikoz ve ölüme kadar uzanıyordu. Teklif, FDA'nın aldığı olumsuz olay raporlarını, bilimsel literatürü ve kamuoyu yorumlarını incelemesinden kaynaklandı. FDA, 1997 önerisi hakkında birçok yorum aldı ve basın zamanında incelemeye aldı.

Ayrıca 1997'te FDA, zararlı bitki otunun zararlı bitki ile kirlenmesini tanımladı. Digitalis lanata, genç bir kadında tam bir kalp bloğu bildirimi aldıktan sonra. FDA, kirlenmiş bileşenin tüm kullanımını takip etti ve üreticilerden ve perakendecilerinden bu ürünleri piyasadan çekmelerini istedi.

DSHEA ayrıca diyet takviyeleri için iyi üretim uygulamaları veya GMP'ler oluşturma konusunda FDA yetkisi vermektedir. Önerilen bir yapılanma kararının Şubat 1997 önceden bildirgesinde, ajans, kamu yorumlarından sonra, konvansiyonel gıdaya yönelik GMP'lerin de diyet takviyelerini kapsaması için yeterli olmadığını belirlemesi durumunda diyet takviyesi GMP'leri kuracağını belirtti. Ajans GMP’ler, diyet takviyelerinin güvenli ve uygun şekilde etiketlenmiş ürünlerle sonuçlanacak koşullar altında yapılmasını sağlayacaklarını söyledi. Basında, FDA, 1997 bildirimi ile ilgili yorumları gözden geçiriyordu.

Bazı ek üreticileri, örneğin ticari gruplar tarafından tasarlanan GMP'leri gönüllü olarak takip edebilirler.

FDA'nın yanı sıra, tek tek ülkeler kendi bölgelerinde potansiyel olarak zararlı diyet takviyelerinin satışını kısıtlamak veya durdurmak için adımlar atabilir. Örneğin, Florida efedra içeren bazı ürünleri yasakladı ve diğer eyaletler de benzer eylemde bulunduğunu belirtti.

Ayrıca, Endüstri Beslenme Konseyi Cordaro, endüstrinin kendisini düzenlemeye çalıştığını söylüyor. Ticaret grubunun ve diğerlerinin üye şirketleri için geliştirdiği GMP'lerden bahsediyor. FDA, bu GMP'leri, endüstri genelinde zorunlu GMP'lerin takip edilip edilmeyeceğini değerlendirdiği için gözden geçirmektedir. Cordaro, başka bir öz düzenleme örneğinin, kuruluşunun hazırladığı efedra ürünleri hakkında uyarının gönüllü olarak kullanılması olduğunu söylüyor. Efedra alkaloitleri içeren ABD'li üreticilerin yaklaşık yüzde XNUM'unun şimdi bu uyarı etiketini kullandığını söylüyor.

Alacakları Anlamak

Bir takviyenin sağlıklı yararlarını aşmakla ilgili iddialar her zaman diyet takviyelerinin tartışmalı bir özelliği olmuştur. Üreticiler genellikle ürünlerini satmak için onlara güvenir. Ancak tüketiciler genellikle onlara güvenip güvenemeyeceklerini merak ediyorlar.

DSHEA ve önceki gıda etiketleme yasaları uyarınca, ek üreticilerin uygun olduğunda üç tür talep kullanmasına izin verilir: besin içeriği talepleri, hastalık talepleri ve "yapı-fonksiyon talepleri" içeren beslenme destek talepleri.

Besin içeriği içeriği istemleri, bir gıda veya diyet takviyesinde bir besin seviyesini tarif eder. Örneğin, porsiyon başına en az 200 miligram kalsiyum içeren bir takviye, "yüksek kalsiyumlu" talebini taşıyabilir. C vitamini porsiyonunda en az 12 mg ilavesi, "Mükemmel C vitamini kaynağı" etiketinde belirtilebilir.

Hastalık iddiaları, bir yiyecek veya madde ile hastalık veya sağlıkla ilgili durum arasında bir bağlantı olduğunu gösterir. FDA, bu iddiaları bilimsel kanıtların incelenmesine dayanarak yetkilendirir. Veya, ajansa bildirildikten sonra, iddialar, sağlıklı bir diyet-sağlık bağlantısını gösteren ya da tanımlayan Ulusal Bilimler Akademisi gibi bazı bilimsel kurumlardan gelen yetkili bir ifadeye dayanabilir. Bu yazı itibariyle, bazı diyet takviyeleri, aşağıdakiler arasında bir bağlantı gösteren istemler gibi hastalık taleplerini taşımaya uygun olabilir:

  1. ek folik asit yeterli miktarda içeriyorsa, vitamin folik asit ve azalmış bir nöral tüp kusuruna bağlı gebelik riski
  2. Ek yeterli miktarda kalsiyum içeriyorsa kalsiyum ve düşük osteoporoz riski
  3. Psyllium tohum kabuğu (kolesterol ve doymuş yağ açısından düşük bir diyetin bir parçası olarak) ve ek yeterli miktarda psyllium tohum kabuğu içeriyorsa koroner kalp hastalığı.

Beslenme destek iddiaları, bir besleyici ile beslenmede eksik kalması durumunda ortaya çıkabilecek eksiklik hastalıkları arasındaki bağı açıklayabilir. Örneğin, bir C vitamini takviyesi etiketi, C vitamininin lekelenmeyi önlediğini belirtebilir. Bu tür talepler kullanıldığında, etiket ABD'deki besin eksikliği hastalığının prevalansından bahsetmelidir.

Bu iddialar ayrıca, bireyin iyiliği üzerindeki genel etkisi de dahil olmak üzere, takviyenin vücudun yapısı veya işlevi üzerindeki etkisine de değinebilir. Bunlar yapı işlevi iddiaları olarak bilinir.

Yapı işlevi taleplerinin örnekleri:

  1. Kalsiyum güçlü kemikler oluşturur.
  2. Antioksidanlar hücre bütünlüğünü korur.
  3. Lif bağırsak düzenini korur.

Üreticiler FDA izni olmadan yapı işlevi taleplerini kullanabilirler. İddialarını bilimsel literatürün incelenmesine ve yorumlanmasına dayandırırlar. Tüm etiket taleplerinde olduğu gibi, yapı işlevi talepleri doğru olmalı ve yanıltıcı olmamalıdır.

Bu Beyan FDA Tarafından Değerlendirilmedi

Yapısal işlev iddialarının tespit edilmesi kolay olabilir, çünkü etikette, yasal uyarıya eşlik etmesi gerekir. "Bu beyan, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından değerlendirilmemiştir. Bu ürün teşhis, tedavi, tedavi veya önleme amacı taşımamaktadır. Herhangi bir hastalık. "

Belirli bir ürün üzerinde bir yapı işlevi talebini kullanmayı planlayan üreticiler, ürünün ilk pazarlanmasından en geç 30 günden sonra, başvurunun kullanımına ilişkin FDA'yı bilgilendirmelidir. Üretici talebini kanıtlayabilmesine rağmen, kanıtı FDA ile paylaşması veya kamuya açık hale getirmesi gerekmez.

Sunulan talepler ürünleri takviye yerine ilaçlar olarak tanıtırsa, FDA üreticiye talebi değiştirmesini veya silmesini önerebilir.

Hastalık iddiaları ve yapı-fonksiyon talepleri arasında sık sık ince bir çizgi olduğu için, Nisan 1998'teki FDA, bir etiket talebinin bir hastalık talebi olarak nitelendirebileceği ya da olmayacağı kriterleri belirleyen düzenlemeleri önerdi. FDA'nın önerdiği etiket faktörleri arasında şunlar bulunmaktadır:

  1. Belirli bir hastalığın veya hastalık sınıfının isimlendirilmesi
  2. ürünün sağlık uzmanları ve tüketiciler tarafından belirli bir hastalığın veya birtakım farklı hastalıkların bir özelliği olarak tanımladığı bir veya daha fazla belirti veya semptom üzerindeki etkisini tanımlamak için bilimsel veya yaygın terminolojinin kullanılması
  3. ürün adı
  4. ürün formülasyonu ile ilgili ifadeler
  5. hastalığa atıfta bulunan alıntılar veya referanslar
  6. "hastalık" veya "hastalıklı" kelimelerinin kullanılması
  7. semboller ve resimler gibi sanat
  8. ürünün onaylanmış bir terapi yerine kullanabileceğini (örneğin bir ilaç) ifade eder.

FDA'nın önerisi, Başkanın Diyet Ek Etiketleri Komisyonu tarafından 1997 raporunda sağlanan yapı-işlev ve hastalık iddiaları arasındaki ayrım hakkındaki rehberlikle tutarlıdır.

Alıcılar etiketleri, ürünün bir hastalığın teşhis, tedavi, iyileştirme veya önlenmesine yardımcı olabileceği anlamına gelen (örneğin, "kanseri tedavi eder" veya "artrit tedavi eder") diyen diyet takviyeleri bulursa, ürünün yasa dışı olarak pazarlandığını fark etmelidirler. Bir ilaç olarak ve bu nedenle güvenlik veya etkinlik açısından değerlendirilmemiştir.

FTC, diyet takviyelerinin reklamında yapılan iddiaları düzenlemektedir ve son yıllarda, ajans reklamları yanlış ve yanıltıcı bilgiler içeren şirketlere karşı bir dizi icra işlemi yapmıştır. Örneğin, hedeflenen eylemler, krom pikolinatın kilo kaybı ve yüksek kan kolesterolü için bir tedavi olduğunu iddia ediyor. 1997'teki bir eylem, bir efedrin alkaloid takviyesi için reklamları hedefledi, çünkü ürünün risk derecesini anladılar ve yanlış olarak doktor olarak tanımlanmış bir adamı öne sürdüler.

Sahte Ürünler

Tüketicilerin sahte ürünler aramaya devam etmesi gerekir. Bunlar söyleyebileceklerini yapmayan veya içerdiklerini söylediklerini içermeyen ürünlerdir. En azından, tüketicilerin parasını boşa harcıyorlar ve fiziksel zarar verebilirler.

Sahte ürünler genellikle etiketleme, reklam ve tanıtım literatürlerinde yapılan iddia türleri ile tanımlanabilir. Bazı olası dolandırıcılık göstergeleri, MD Sağlık Dolandırıcılığına Karşı Ulusal Konsey yönetim kurulu üyesi olan Stephen Barrett’in:

  1. Ürünün gizli bir tedavi olduğu ve "atılım", "büyülü", "mucize tedavi" ve "yeni keşif" gibi terimlerin kullanıldığını iddia eder. Ürün, ciddi bir hastalığın tedavisi için tedavi olsaydı, medyada geniş bir şekilde rapor edilir ve sağlık uzmanları tarafından kullanılır.
  2. Bir ürünün etkilerini tanımlamak için "detoksifiye", "saflaştır" ve "enerjilendir" gibi "sahte" jargon. Barrett, bu iddiaların belirsiz ve ölçülmesi zor olduğunu söylüyor. Bu nedenle, başarının “hiçbir şey başarılmamış olsa bile” iddia edilmesini kolaylaştırdığını söylüyor.
  3. Ürünün çok çeşitli ilgisiz hastalıkları tedavi edebileceğini iddia ediyor. Hiçbir ürün bunu yapamaz, diyor.
  4. Bir ürünün bilimsel araştırmalarla desteklendiğini, ancak yetersiz referans veya referans listesi olmadığını iddia ediyor. Örneğin, eğer bir referans listesi verilirse, alıntılar izlenemez veya izlenebilirlerse, çalışmalar güncel değildir, konu dışıdır veya kötü bir şekilde tasarlanmıştır.
  5. Ek'in yalnızca faydaları olduğunu ve hiçbir yan etkisi olmadığını iddia ediyor. Barrett, "İnsanlara yardım edebilecek kadar güçlü, yan etkilere neden olacak kadar güçlü" diye yazıyor.
  6. Tıp mesleğinin, ilaç şirketlerinin ve hükümetin belirli bir tedavi hakkında bilgiyi bastırdığı iddiası. Barrett, çok sayıda insanın, aileleri ve arkadaşları bir gün onlardan faydalanabileceği zaman, potansiyel tıbbi tedaviler hakkında bilgi vermemesinin mantıksız olacağını söyledi.

Tüketicilerin yapması genellikle daha zor olsa da, üreticiyi bir ürünün bir kısmını veya tamamını düşük kaliteli, daha ucuz bir bileşenle ikame ettiği ve daha sonra sahte ürünü gerçek bir ürün olarak düşürdüğü bir uygulama olan ekonomik dolandırıcılıktan koruyabilir. maliyet. Varro Tyler, Ph.D., Sc.D., farmakognozinin seçkin profesör profesörü (tıbbi ürünlerin işlenmemiş hallerinde veya hazırlıksız olarak üretilmeleri) West LaFayette, Ind. rakip markalardan çok daha az para için. “Çok ucuzsa, ürün olması gerektiği gibi değildir” diyor.

Ürünler için Kalite Kontrol

Zayıf üretim uygulamaları diyet takviyelerine özgü değildir, ancak daha az kısıtlayıcı bir düzenleyici ortamdaki takviyeler için büyüyen pazar, takviyelerin kalite kontrol sorunlarına yatkın olma potansiyeli yaratır. Örneğin, FDA, bazı üreticilerin, sipariş ettikleri ürünün gerçekten ne alıp almadıklarını veya bileşenlerin kirleticiden arınmış olup olmadıklarını belirlemek için ilk önce yeterince test etmeden ot, bitki ve diğer içerikleri satın aldıkları bazı sorunları tespit etti.

Tüketicilerin kendilerini korumalarına yardımcı olmak için:

  1. Üreticinin ABD Farmakopesi tarafından belirlenen standartları takip ettiğini belirten USP notasyonlu ürünlerde içerik arayın.
  2. "Doğal" etiketinin bir ürünün güvenli olduğunu garanti etmediğini fark edin. FDA Özel Beslenme Bürosu müdürü Elizabeth Yetley, “Zehirli mantarları düşünün” diyor. "Onlar doğal."
  3. Üreticinin veya distribütörün adını düşünün. Örneğin, ulusal olarak bilinen bir gıda ve ilaç üreticisi tarafından yapılan takviyeler muhtemelen sıkı kontroller altında yapılmıştır, çünkü bu şirketler zaten diğer ürünleri için üretim standartlarına sahiptir.
  4. Daha fazla bilgi için ek üreticiye yazın. Firmaya, ürünlerinin hangi şartlarda üretildiğini sorun.

Ürün Etiketlerini Okuyun ve Yol Tarifi Alın

Diyet takviyesi kullanan tüketiciler her zaman ürün etiketlerini okumalı, yönergeleri izlemeli ve tüm uyarılara dikkat etmelidir.

Tamamlayıcı kullanımla ilgili olduğunu düşündüğü ciddi bir etkisi veya hastalığı bulunan ek kullanıcılar, bir doktora veya başka bir sağlık hizmeti sağlayıcısına başvurmalıdır. Sırasıyla, 1-800-FDA-1088'i arayarak veya MedWatch Web Sitesinde www.fda.gov/medwatch/report/hcp.htm adresine giderek FDA MedWatch'e rapor verebilir. Hastaların adları gizli tutulur.

Tüketiciler ayrıca, olumsuz bir tepki bildirmek için ücretsiz MedWatch numarasını arayabilir veya MedWatch Web sitesinde www.fda.gov/medwatch/report/consumer/consumer.htm adresine gidebilir. Bir rapor hazırlamak için tüketicilerden aşağıdakileri sağlamaları istenecektir:

  1. hastalanan kişinin adı, adresi ve telefon numarası
  2. tıbbi tedavi sağlayan doktorun veya hastanenin adı ve adresi
  3. problemin tanımı
  4. Ürünün adı ve satın alındığı yer.

Tüketiciler ayrıca sorunu, ürünün etiketinde listelenen üreticiye veya distribütöre ve ürünün alındığı mağazaya bildirmelidir.

Bugünün Diyet Takviyeleri

Başkanın Kasım 1997'te yayınlanan Diyet Takviyesi Etiketleri Komisyonu raporunda, diyet takviyelerinin geleceğine bir göz atılmaktadır. Araştırmacıları, tüketicilerin DSHEA kapsamında diyet takviyesi etiketlemesinde izin verilen bilgileri isteyip istemediklerini öğrenip kullanamayacaklarını teşvik eder. Diyet takviyeleri ile sağlık bakımı ve hastalıkların önlenmesi arasındaki ilişkileri daha net tanımlamaya yönelik çalışmaları teşvik eder. Bir ürünün güvenliği ile ilgili sorular ortaya çıktığında FDA'yı yaptırım uygulamasına çağırır. Ayrıca, FDA ve endüstrinin diyet takviyesi etiketlerinde uyarı bildirimlerinin kullanımıyla ilgili kılavuzlar geliştirmek için birlikte çalışması gerektiğini ileri sürmektedir.

FDA genel olarak komisyonun, ajansın 1998'in diyet takviyesi talepleri konusunda önerilen kurallarındaki önerileriyle aynı fikirdeydi.

Birçok diyet takviyesi hakkında bilinmeyen bir şey olsa da - örneğin sağlık yararları ve potansiyel riskleri - tüketicilerin güvenebileceği bir şey var: çok çeşitli bu tür ürünlerin mevcudiyeti. Ancak, genişleyen pazardan yararlanmaya karar veren tüketiciler, gerekli bilgiye sahip olduklarından ve gerektiğinde doktorları ve diğer sağlık profesyonelleriyle istişarelerde bulunduklarından emin olarak, dikkatle yapmalıdırlar.

FDA Yetley, "Ek üreticilerin çoğunluğu sorumlu ve dikkatli" diyor. "Ancak, piyasadaki tüm ürünler gibi, tüketicilerin de ayrımcı olması gerekiyor. FDA ve endüstrinin oynayacağı önemli roller var, ancak tüketicilerin de sorumluluk alması gerekiyor."


Yazar hakkında

Paula Kurtzweil, FDA'nın halkla ilişkiler personelinin bir üyesidir. Bu makale ilk olarak Eylül-Ekim 1998 FDA Tüketici'de yayınlandı. Aşağıdaki sürüm, orijinal makalenin yeniden basımına aittir ve Ocak 1999’te yapılan düzeltmeleri içerir.


enafarzh-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

InnerSelf'i takip et

facebook-icontwitter-ikonrss-ikon

E-posta ile son alın

{Emailcloak = off}