Daha her 10'ten sekizi ABD'de verilen reçeteler geneldir. Bu büyüme, son on yılda çok sayıda üst düzey satış yapan ilacın ve Walmart’lar gibi perakende sektöründeki yeniliklerden kaynaklanmaktadır. US $ 4 genel programı. Bu dönemde, jenerik ilaç fiyatları sabit bir şekilde azaldı veya sabit kaldı, bu da Amerikalı tüketicilere yılda on milyarlarca dolar kazandırdı.

Ancak son zamanlarda, digoksin (kalp ilacı), albuterol (astım için) ve doksisiklin (bir antibiyotik) gibi bazı uzun süredir jenerik ilaçların fiyatları, on kat çok kısa bir süre içinde. Bu, bazı jenerik ilaçların fiyatlarının neden bu kadar hızlı, bu kadar hızlı arttığını araştırmak için sağlık ve yaşlanma konusunda Senato alt komitesine yol açtı.

Fiyat artışı bazı jenerik üreticiler için iyi bir haber olsa da, hemen hemen herkes olumsuz yönde etkilendi. Tüketiciler daha yüksek fiyatlarla karşı karşıya kalıyor, doktorlar alternatif tedaviler vermek veya öfkeli hastalarla uğraşmak zorunda kalıyor. Yerel eczacı, ilaçlar yeni yüksek fiyatlardan satın alınmış ancak önceden belirlenmiş bir oranda iade edilmişse para kaybedebilir.

Fiyatlar neden artıyor?

Vakaların çoğu iki geniş etkene ayrılıyor: sanayide konsolidasyon nedeniyle rekabetin azalması ve jenerik ilaç üreten firmalar için teşvikleri değiştiren piyasa ve düzenleyici güçler.

Kısaca, yoğun rekabetin ve düşük kar marjlarının maliyet düşürücü önlemlere yol açtığı kapitalizmin kötü yanıdır. Yalın stoklar, dış kaynak kullanımı ve üretici konsolidasyonu, geri kalan firmaların bazı pazar gücünü yeniden kazanmalarına ve bazen de aşırı derecede fiyat yükseltmelerine izin verebilir. Bu kalitenin, rekabet gücü yüksek, serbestleşmiş piyasaların zaman içinde konsolidasyona ve daha yüksek fiyatlara neden olduğu havayolu ve kablo endüstrilerinde daha önce olduğunu gördük.

Jenerik ilaç üreticisi, yeni veya yeni bir ilaç geliştiren ilaç şirketinin yapabileceği şekilde önemli araştırma yapmak veya klinik test yapmak zorunda değildir. Sadece FDA'ya, önerilen jenerik ilacın, markalı ürün ile aynı etken bileşene sahip olduğuna ve büyük miktarda güvenle üretme kabiliyetine sahip olduklarına dair kanıt sunmak zorundadırlar.

Firmalar genellikle patent süresi dolmadan jenerik bir ilaç üretmek için başvuruları dosyalamaktadır. Bu, jenerik firmanın, markalı acentenin patentinin süresi dolduğu ilk gün ürününü satmaya başlayabileceği anlamına gelir. Az sayıda firma genellikle bir patentin sona ermesinden sonraki ilk yılda piyasaya girerek, önemli miktarda kazanç elde edebilecekleri anlamına gelir.

Daha Yüksek Karlar Daha Az Rekabete Yol Açabilir

Ancak bu yüksek kar, daha fazla üreticiyi jenerik ilacı üretmeye teşvik ediyor. Daha fazla üretici daha fazla rekabet demektir ve bu da karı düşürür. Daha sıkı kar marjları, firmaların maliyetleri düşürmesine, konsolide etmesine ve hatta piyasadan çıkmasına neden olur. Zamanla, yalnızca birkaç daha büyük firma kalır. İşletmelerin pazara nasıl girip çıktıkları ve fiyatların ne kadar hızlı bir şekilde değiştiği uyuşturucudan ilaca ve endüstriler arasında önemli ölçüde değişmektedir.

Jenerik ilaç pazarındaki son konsolidasyonlar, düşük maliyetli ilaçlara olan talebin her zaman yüksek olduğu bir zamanda, antibiyotik veya astım ve diyabet için ilaç gibi bazı ilaç sınıflarında rekabeti azaltmıştır. Bu, kaldıraç firmalarının fiyatları önemli ölçüde arttırması gerektiğini sağlar. ABD’de faaliyet gösteren birçok jenerik üretici varken, üç firma - Teva, Mylan ve Sandoz - Pazarın% 40.

Ve Pfizer gibi büyük araştırma odaklı üreticiler ve Novartis vardır satın alma daha küçük jenerik şirketler veya doğrudan kendi patentli ilaçlarının jenerik versiyonlarını üretiyorlar. markalı jenerikler. Bu potansiyel bir çıkar çatışması yaratır. Örneğin, eğer firma yeterli piyasa gücüne sahipse, talebi daha karlı markalı ürüne kaydırmak için jenerik üretimi azaltma konusunda bir teşvik vardır.

Sıkı kar marjları firmaların maliyetleri düşürmesine neden olmaktadır. Envantere devam etmek pahalıdır ve firmalar, arzdaki olası bir bozulmadan kaynaklanan kar kaybına karşı ilave arz depolamanın maliyetlerini ölçmek zorundadır. Kar marjları küçüldükçe stoklar düşme eğilimindedir. Bu ortamda, tedarik zincirindeki kesinti, ne sebeple olursa olsun, eczanede perakende fiyatları daha hızlı etkiler.

Piyasa güçleri maliyet baskısı yaratıyor

Ani fiyat artışlarında ikinci büyük itici güç, piyasa ve düzenleyici güçlerin birleşimidir. Walmart'ın US $ 4 dolarlık jenerik programı, tüketiciler için bir çöküş oldu ve o kadar başarılı ki rakipler tarafından kopyalandı. Bu yarışmanın dezavantajı, ürün çok az sattığında çok para kazanmak zor olmasıdır.

Bu eğilim jenerik üreticileri maliyetleri düşürmeye ya da pazardan çıkmaya zorladı. Elektronik ve giysi dahil olmak üzere birçok başka endüstri giderek artan bir küresel pazarda aynı maliyet baskısını hissetmiştir ve ortak bir cevap düşük maliyetli ülkelere yapılan üretimin bir kısmını veya tamamını dış kaynaklardan almaktır.

Dış kaynak kullanımı, jenerik ilaç tedariklerinin güvenilirliğini olumsuz yönde etkileyebilecek sorunlara yol açar. Yabancı fabrikalar daha fazla zor FDA'nın incelemesi için daha fazla üretim problemi olma eğilimindedir ve yerel fabrikalardan daha fazla kapatma olasılığı vardır.

2013’te ABD Adalet Bakanlığı, Hindistan’ın en büyük jenerik ilaç üreticisi olan Ranbaxy Laboratories’in yan kuruluşu oldu. US $ 500 milyon Uyuşturucu güvenliği ve tahrif edici güvenlik verisi ile ilgili hukuki ve cezai suçlamaları reddettiğinden sonra. FDA da var yasaklı Hindistan'daki üretim tesislerinin dördünde üretilen ürünler. 2008'te, Çin'de üretilen kan inceltici heparinin markalı versiyonlarından sonra, hatırlandı, FDA aktif madde olduğunu buldu kirlenmiş. FDA'ya göre tahminleriNihai ilaçların% 40'i yurtdışında, aktif madde kullanan üreticilerin% 80'i ABD dışında bulunuyordu.

Fiyatları Düşürebilir miyiz?

Hastalar bu ani fiyat artışlarından nasıl korunabilir? Birçok seçenek var, ama hiçbiri ideal değil. Bir olasılık, jenerik üreticilerin kâr etmesini sağlamak için seçilen ilaç sınıflarında fiyat tabanları (yani minimum fiyat) koymaktır. Bu, genellikle bir tampon mahsulün aşırı mısır veya buğday arzına yol açabileceği ve üretim maliyetinin altında fiyatları baskılayabileceği tarımda yapılır.

FDA ayrıca jenerik üreticilerin, örneğin fiyat sınırlandırmasını caydırmak için% 50'ten daha kısa vadeli fiyat artışlarını haklı çıkarmasını talep edebilir. Bu taktiğin bir çeşidi halihazırda, 65'in üzerindeki kişilerin reçeteli ilaçlar için ödeme yapmalarına yardımcı olan ve sigortacıların yararlanıcıların bir yıl boyunca plan yaptıkları ve kaydettikten sonra ilaç fiyatlarının artmasını önlemek için kullandıkları bir program olan Medicare Bölüm D'de yapılmaktadır.

Bu yazı orijinalinde Konuşma
Oku Orijinal makale.

Yazar hakkında

Geoffrey Joyce, Güney Kaliforniya Üniversitesi'nde Farmasötik Ekonomi Doçenti, Leonard D. Schaeffer Merkezinde Sağlık Politikası Direktörü, Ulusal Ekonomik Araştırma Bürosu Araştırma Görevlisi ve AHRQ Doktora Sonrası Eğitim Programı Direktörü olarak görev yapmaktadır. Joyce, 70'in üzerinde makale ve kitap bölümlerinin yazarıdır ve araştırması önde gelen tıp, ekonomi, sağlık politikası ve istatistik dergilerinde yayınlanmıştır.