Gerçek Nedeni Patent Dışı İlaçlar Çok Pahalıdır

Gerçek Nedeni Patent Dışı İlaçlar Çok Pahalıdır

The yükselen fiyat EpiPens için, hayati tehlike arz eden alerjik reaksiyonlar yaşayan kişiler için çok önemli olan bir ilaç verme sistemi, öfkeye yol açtı. Fiyat artışı iki paket enjekte edilebilir epinefrin için $ 94'den daha fazla sadece dokuz yıl içinde Kongre üyeleri İlacın üreticisi Mylan'ın bu artışı nasıl haklı çıkaracağı konusunda soruşturma yapılması çağrısında bulundu. Yalnız geçen yıl, fiyatı $ 200 yükseldi.

Şirket teklif tasarruf programı Bu bazı tüketiciler için geçerlidir. Giderek daha fazla sayıda Amerikalıyı içeren, indirilemeyen sigorta planları yüksek olanlar, çok rahatla, ancak.

Bu, keskin fiyat artışlarının ilk örneği değildir. Turing Pharmaceuticals ve onun genel müdürü Martin Shkreli, fiyatı arttırdı hayati tehlike arz eden paraziter enfeksiyonu tedavi eden ilaç Daraprim'in tablet başına $ 13.50 ila $ 750 arasında olduğu görülmüştür.

Uyuşturucu, 62 yaşında O zamanlar bir patent kapsamına girmedi ve HIV / AIDS'li kişilerin tedavisinde kullanılan önemli bir antibiyotikti. Fiyat artışı hastaların sağlığını riske sokar ve bazıları için yüzbinlerce dolara mal olur. Shrekli, şaşırtıcı olmayan bir şekilde, kötüleşti (ve ilgisiz nedenlerle, nihayetinde) dolandırıcılık suçlaması).

Bu davranış çirkin olsa da, yasadışı değildi. Herhangi bir ilaç şirketi, ilacının fiyatını, pazarın kazancını artıracak herhangi bir seviyeye koymakta serbesttir. Fiyatları yükselen diğer ilaçlar arasında Hepatit C, kanser ve yüksek kolesterol. Dolayısıyla, fiyat artışı en iyi halkla ilişkiler hareketi olmasa da yasaldır.

Birkaç yıldan beri var olan bir ilacın fiyatındaki bu kadar hızlı artışı ne açıklıyor? İlaç endüstrisinde özel deneyime sahip bir patent avukatı olarak, ilaç keşfi ve satışında patentlerin rolüne ve ayrıca FDA onaylarına bakmanın önemli olduğunu düşünüyorum. Şu anda, bir yaklaşık 4,000 jenerik ilaçların biriktirme FDA onayını bekliyor. Her iki faktör de, EpiPens gibi hem nadir hem de yaygın ilaçların bu kadar hızlı bir şekilde fiyatlarında artış göstermesinde rol oynamaktadır.

Patentler yenilikçiliği teşvik eder

İlaçlar için yüksek ilaç fiyatları yeni bir şey değil. Rolü beklenen, genellikle bekleniyor patent sistemi ilaç endüstrisinde yenilikçiliği teşvik etmek.

Patentler, kişilere şu anda sınırlı bir münhasırlık süresi tanıyarak yenilik yapma konusunda teşvikler yaratmaktadır. patentin verildiği tarihten itibaren 20 başvuru tarihinden itibaren yıllara kadar. Patent süresi boyunca mal sahibi, başkalarının patentli buluşu yapmalarını, kullanmalarını veya satmalarını engelleyebilir.

Bu münhasırlık dönemi olmasaydı, şirketler araştırma ve geliştirmeye katılma konusunda çok az teşvik sahibi olacaktı. Farmasötik araştırma ve yasal onay, pahalı bir çabadır. Bir ilacı piyasaya sürmek için ortalama maliyet $ 2.6 milyar, Tufts İlaç Geliştirme Çalışmaları Merkezi'ne göre.

Eczacılık dünyasını patentsiz hayal edin. Ulusal Sağlık Enstitüleri ilaç gelişiminin büyük ölçüde azalacağını öngörüyor. Bir şirket bir ilacı piyasaya sürdükten sonra diğerleri satın alabilir ve muhtemelen belirli bir kimyasal varlığı tanımlamak için tüm araştırma ve geliştirme maliyetlerine maruz kalmadan, rakip bir versiyonun nasıl sentezleneceğini çözebilir.


 E-posta ile son alın

Haftalık Dergi Günlük İlham

Yarışmacı piyasaya girdiğinde, fiyatı araştırma ve geliştirme maliyetlerini yansıtması gereken orijinal yenilikçiyi imha edebilir. Muhtemelen, başlamak için ilaç inovasyonuna hiç katılmamış olmanız karlı olmazdı.

Patentler, bu dinamikten geçici olarak kaçınarak inovasyonu canlandırmaya yardımcı olur.

Tekel oynamak

Patent süresi boyunca, özellikle farmasötikler için, patent sahibinin etkili bir tekel olabilir, şirketin rekabetçi bir pazardan daha yüksek fiyatlar talep etmesine izin verilmesi. Bir toplum olarak, bu yüksek fiyatı büyük ölçüde kabul ettik, çünkü ilaç şirketlerinin batık araştırma ve geliştirme maliyetlerini telafi etmelerine ve gelecek nesil uyuşturucular için daha sonra araştırma yapmalarına yardımcı olduğunu düşünüyoruz.

Patentin süresi dolduğunda, başkaları piyasaya girebilir, rekabet yaratmak ve fiyatı düşürmek ilaç için.

Var Rakipler Bu patentlerin gücüne. Eleştirmenler, bu patentlerin hastaların bu ilaçlara ihtiyacı olan hastalara erişimini engellediğini savunuyor.

Burada oyunda daha fazlası var: FDA

İlginçtir, ancak, patent sistemi haberlerde duyduğumuz bu fiyat artışlarının birçoğunu suçlamak değildir. Bunun yerine, EpiPen gibi bu ilaçlar patentsiz olup, genel rekabetin fiyatların düşük tutulmasına yardımcı olması gerektiğini ileri sürmektedir.

Peki, eğer patent sistemi değilse, oyunda ne var? Bu ilaçların bazılarının üretilme maliyetinin arttığı düşünülebilir. Benzer şekilde, fiyatları da yukarı çeken artan talep olabilir. Yine de, bu ilaçların bazılarının ani ve çarpıcı artışlarını açıklamayın.

En basit düzeyde, sadece bu ilaçlar için rekabet eksikliği varhatta mevcut olmayan patent koruması. Bu dinamiğin bir kısmı iyi tanınan olabilir ilaç endüstrisinde konsolidasyonRekabet azalmış olabilir. Bu ilaçların bazılarındaki düşük kar marjı, bazı şirketlerin sadece bir şirket bırakarak pazardan tamamen çıkmalarına neden olmuş olabilir.

Ancak konsolidasyon olmasa bile, oyunda göründüğü başka bir engel daha var: FDA düzenlemeleri ve devasa birikim. Jenerik ilaçların bile satılması için yasal onay alınması gerekir, bu mantıklıdır: saf olmayan veya başka şekilde zararlı ilaçlar satan gece uçucu şirketlerin istemiyoruz.

Ancak onay almak, pazara girmeye çalışan rakiplere maliyet ve zaman kazandırır. Bir potansiyel EpiPen rakibi, Teva İlaç, yasal onay alamadı, pazara girişini geciktirdi, Başka bir rakip, Sanofi, hatırlattı Rakip epinefrin verme cihazı, yanlış dozajda verilebileceği için. Bu, Mylan'ı pazarda tek başına, fiyat yükseltme gücüyle bırakıyor;

Kongre ve FDA, FDA’nın söylemesine rağmen, birikimin farkındadır hızını toplamak, onay isteyen ilaç şirketlerine uygulanan ücretler sayesinde.

Teoride, bunlardan bazıları sadece kısa dönem problemlerdir. Sonunda cansız fiyatlar diğer rakipleri de piyasaya çekecek ve fiyatlar düşecek, ya da temel arz ve talep. Ancak, FDA düzenlemeleri - aşırı derecede zahmetli - uzun gecikmeler yaratmaya devam edebilir, bu da daha yüksek fiyatlar ve bu ilaçların bazılarına erişim kaybıyla sonuçlanabilir.

FDA'nın onay maliyetini düşürmek ve rekabeti kolaylaştırmak için bu iyi bilinen jenerik ilaçları düzenleyen bazı düzenlemelerini tekrar gözden geçirme zamanı gelebilir. Örneğin, FDA’nın bir tür hızlandırılmış onay Zaten bizim kendi ile karşılaştırılabilir düzenleyici sistemleri olan ülkelerde satılan ilaçların ithalatı için. Bu şekilde, rekabet Çünkü bu patentsiz ilaçlar daha çabuk geri dönebilirdi.

Ünlü ekonomist olarak John Maynard Keynes kaydetti, uzun vadede, hepimiz öldük. Ancak, bu fiyat artışları sadece kısa vadede olsa bile, bu hastaların bazıları kısa vadede de ölmüş olabilir.

Şu anda, şirketler bu uyuşturucular için pazarın dayanabileceği fiyatları talep edecektir. Hükümetin bu fiyatları etkilemesi gereken çok az kaldıraç var. FDA hareket etmek için eşsiz bir konumdadır. Hastaları hatalı ilaçlardan korumak ile ilaçların fiyatları düşürmek için piyasaya sürülmesini sağlamak arasında uygun dengeyi sağladığından emin olmak için bu düzenleyici yapıdaki rolünü tekrar gözden geçirmelidir.

Yazar hakkında

Timothy Holbrook, Hukuk Profesörü, Emory Üniversitesi

Bu yazı orijinalinde Konuşma. Okumak Orijinal makale.

İlgili Kitaplar

at

Hoşunuza gidebilir

InnerSelf'i takip et

facebook simgesitwitter simgesiyoutube simgesiinstagram simgesipintrest simgesirss simgesi

 E-posta ile son alın

Haftalık Dergi Günlük İlham

MEVCUT DİLLER

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

İNANÇ SESLERİ

bir grup fotoğrafı için ayakta duran çok ırklı bireyler grubu
Farklı Ekibinize Saygı Gösterebileceğiniz Yedi Yol (Video)
by kelly mcdonald
Saygı son derece anlamlıdır, ancak verilmesi hiçbir şeye mal olmaz. İşte gösterebileceğiniz yollar (ve…
batan güneşin önünde yürüyen fil
Astrolojik Genel Bakış ve Burç: 16 - 22 Mayıs 2022
by Pam Younghans
Bu haftalık astroloji dergisi gezegensel etkilere dayanmaktadır ve perspektifler ve ...
Leo Buscaglia'nın kitabının kapağındaki fotoğrafı: Yaşamak, Sevmek ve Öğrenmek
Birinin Hayatını Birkaç Saniyede Nasıl Değiştirirsiniz?
by Joyce Vissell
Biri o saniyeyi alıp güzelliğimi gösterdiğinde hayatım dramatik bir şekilde değişti.
tam bir ay tutulmasının birleşik fotoğrafı
Astrolojik Genel Bakış ve Burç: 9 - 15 Mayıs 2022
by Pam Younghans
Bu haftalık astroloji dergisi gezegensel etkilere dayanmaktadır ve perspektifler ve ...
05 08 şefkatli düşünmeyi geliştirmek 2593344 tamamlandı
Kendine ve Başkalarına Karşı Şefkatli Düşünme Geliştirme
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
İnsanlar şefkatten bahsettiklerinde, çoğunlukla başkaları için şefkat duymaktan bahsediyorlar...
genç bir çift, koruyucu maske takıyor, köprüde duruyor
İyileşme Köprüsü: Sevgili Corona Virüsü...
by Laura Aversano
Coronavirüs pandemisi, gerçekliğin psişik ve fiziksel alanlarında bir akımı temsil ediyordu…
Læsø, Danimarka üzerinde sabah aurora.
Astrolojik Genel Bakış ve Burç: 2 - 8 Mayıs 2022
by Pam Younghans
Bu haftalık astroloji dergisi gezegensel etkilere dayanmaktadır ve perspektifler ve ...
spiral
Herkes İçin Saygıyla Uyum İçinde Yaşamak
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Çevrenizle ve başkalarıyla uyum içinde içsel rehberlikle yürüyün. Karşınıza çıkan engeller…
çoğu maske takan, yolcu gemisinin korkuluklarında duran insanlar
Coronavirüs Kendi Aşısını ve Ayırma İlacını İçeriyor
by Paul Levy
Küresel bir salgında yaşamak, sanki bir hayal dünyasında yaşıyormuşuz gibi gerçeküstü hissettirebilir. Gerçi…
kadının yüzü, dalgın
Kendi Bedenimiz ve Zihnimizle Rezonansa Girmeyi Öğrenmek
by Phyllida Anam-Aire
Diğer organizmalarla rezonans hakkında konuşuyoruz, ama benim için benim için rezonansa sahip olmak önemli…
Çocukluğumdan Beri Nisan Ayındaki Bir Aptalı Yaşadın mı?
Çocukluğumuzdan beri yalan mı yaşıyoruz?
by Marie T. Russell
Her gün 1 Nisan Şakası Günü ... bu sadece XNUMX Nisan'da gerçekleşmiyor. Çoğumuz her gün yaşıyoruz ...

EN ÇOK OKUNAN

05 08 şefkatli düşünmeyi geliştirmek 2593344 tamamlandı
Kendine ve Başkalarına Karşı Şefkatli Düşünce Geliştirme (Video)
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
İnsanlar şefkatten bahsettiklerinde, çoğunlukla başkaları için şefkat duymaktan bahsediyorlar...
bir adam mektup yazıyor
Gerçeği Yazmak ve Duyguların Akışına İzin Vermek
by Barbara Berger
Bir şeyler yazmak, doğruyu söyleme alıştırması yapmanın iyi bir yoludur.
çimlerin üzerinde duran bir kişinin çıplak ayağının resmi
Doğayla Bağlantınızı Topraklama ve Geri Kazanma Uygulamaları
by Jovanka Ciares
Hepimizin doğayla ve tüm dünyayla şu bağlantısı var: toprağa, suya, havaya ve…
beyin gri ve beyaz madde 4 7
Beynin Gri ve Beyaz Maddesini Anlamak
by Christopher Filley, Colorado Üniversitesi
İnsan beyni, büyük ölçüde bir muamma olarak kalan üç kiloluk bir organdır. Ama çoğu kişi duymuştur...
saman yığınının başında elma toplayan iki genç çocuk
Gençlere Karşı Sert Olmak Performansı Artırır mı?
by Jennifer Fraser
Zorbalık paradigması, ebeveynleri, öğretmenleri ve koçları bir noktaya kadar sert olmaları gerektiğine inanmaktadır…
tanrı seni sevdiğinde alışveriş yapmak 4 8
Tanrı Tarafından Sevildiğini Hissetmek Kişisel Gelişim Harcamalarını Nasıl Azaltır?
by Duke Üniversitesi
Manevi veya dindar olan Hristiyanların kişisel gelişim ürünleri satın alma olasılıkları daha düşüktür…
sarılmalar iyi geldi 5 6
Sarılmak Neden İyi Hisseder?
by Jim Dryden, Washington Üniversitesi, St. Louis
Yeni araştırmalar, sarılmaların ve diğer "hoş dokunuş" çeşitlerinin neden iyi hissettirdiğini gösteriyor.
Leo Buscaglia'nın kitabının kapağındaki fotoğrafı: Yaşamak, Sevmek ve Öğrenmek
Birinin Hayatını Birkaç Saniyede Nasıl Değiştirirsiniz?
by Joyce Vissell
Biri o saniyeyi alıp güzelliğimi gösterdiğinde hayatım dramatik bir şekilde değişti.

Yeni Tutumlar - Yeni Olanaklar

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.com | İç Pazar
Copyright © 1985 - 2021 Innerself Yayınları. Her hakkı saklıdır.