Başkan Obama'nın destek sözü verdi tanı testlerinin ve tedavilerinin çoğu insan için en iyisi olmadığı tıp için cesur bir gelecek - onlar sizin için en iyisidir.
Bu "hassas ilaç“Genlerimizdeki ve çevrelerimizdeki bireysel farklılıkları dikkate alır. Oraya gitmek gerekecek genetik ve sağlık verileri Genetik farklılıklar ve tıbbi sonuçlar arasındaki ilişkiyi ortaya çıkarmak için mümkün olduğunca çok insandan.
Bu yüzden Obama'nın Hassas Tıp Girişimi (PMI) oluşturulmasını içerir milyon kişilik bir araştırma kohortu. Katılımcılar kan ve idrar örnekleri sağlayacak, elektronik sağlık kayıtlarından bilgi paylaşacak ve sağlık ve yaşam tarzı ile ilgili soruları cevaplayacaktır. Umut, bu veri hazinesinin çeşitli hastalıkların genetik temellerini ortaya çıkararak kişiselleştirilmiş teşhis ve tedavilere yol açmasıdır.
Bu, cesur bir hedef ve özel şirketlerin başlarında bir başlangıç var. Örneğin, 23andMedoğrudan tüketiciye genetik test şirketi olan 1.2 milyon kişi genetik veritabanı.
Ancak, özel şirketler tarafından toplanan genetik veri bankalarının, federal olarak finanse edilen araştırmacıların yaptığı verilere erişim ile ilgili olarak aynı düzenlemeleri takip etmesi gerekmez. Ve yeni bir teklif onay düzenlemelerini değiştirmek insan araştırması için daha ucuz hale getirebilir Özel şirketler için bu verileri halka açık olanlardan daha fazla toplamak ve kullanmak.
Biyoetikçiler olarak (kendim de dahil) uyardı, bu özel genetik veri bankalarının ne olduğu konusundaki endişelere dikkat etmemiz gerekiyor kullanılan ve erişilen Kamu genetik araştırmalarının geleceğinin özel ellerde olduğu bir sistemi etkinleştirmeden önce.
Genetik verilere kimler erişebilir?
Teşhis veya doku testi için kanınızı almak için bir kliniğe veya hastaneye giderseniz, o biyosel örneği alve onu ya da ondan elde edilen verileri gelecekteki araştırmalar için bir “biyo” ya da “veri bankasına” koyun.
Araştırmacılar, numunenizle veya ilişkili verilerinizle gelecekteki araştırmalar yapıp, sizi size geri bağlayan herhangi bir bilgi (adınız gibi) içermedikçe rızana ihtiyacım yok işlerini yapmak (yine de değişebilir).
Araştırmacılar federal fon alırsa, genellikle verilerini Ulusal Sağlık Enstitüleri gibi bir kamu veri bankasına sunmaları gerekir. dbGaP, diğer araştırmacıları suçluyor hiçbir şey için az gelecekteki çalışmalar için bu verilere erişmek için. Açık erişilebilirlik de gol PMI Kohort için.
Buna karşılık, meme kanseri test şirketi 23andMe gibi özel şirketler Sayısız veya taşıyıcı izleme şirketi Counsyl genellikle biyosimenklerini ve sağlık verilerini, satın alan müşterilere ödeme yapanlardan alır. genetik testler onlardan.
Bu özel şirketlerden bazıları verileri diğer araştırmacılarla paylaşıyor. Örneğin, 23andMe işbirliği Pfizer ve Massachusetts General Hospital'daki araştırmacılarla, genetik nedenleri hakkında şimdiye kadarki en geniş araştırma majör depresyon. Şirket ayrıca Stanford Tıp Okulu ile ilgili bir çalışma konusunda işbirliği yaptı. cilt kanseri. Her iki çalışma da şirketin tüketicilerinden elde edilen verilerle mümkün oldu (bu düzenlemelerin finansal detayları belirsizdir).
Ayrıca yakın zamanda, Columbia Üniversitesi Tıp Merkezi'nde bir araştırmacı ile işbirliği yapan Counsyl, genişletilmiş taşıyıcı tarama (genetik test satıyor).
Bu araştırma işbirliklerinin gerçekleşmesi harika, ancak işbirliği açık erişim ile aynı şey değil. Özel şirketler hala, verileri için nihai kapı bekçisidir. Seçerler verilerini kiminle paylaştığı. Araştırmacılar genel olarak özel veri bankalarına, mevcut “kamu” veri bankalarından veya (umarım) gelecekteki PMI Kohortundan yaptıkları erişim seviyesine sahip değildir.
Erişilemeyen genetik veriler kullanılarak araştırma yapıldığında, diğer araştırmacılar için bilimsel iddiaları kontrol etmeleri daha zor - En son bir endişe başyazı dayalı araştırma eşlik Counsyl'in özel veri bankası.
Bazı şirketler genetik veri satabilir
23veMe yapabilir sakla ve sat Müşterilerinin genetik bilgilerini başkalarına, çünkü tüketiciler anonim ve toplu bilgilerinin yalnızca ürünü satın alarak ve ürününüzü kabul ederek satışına izin verir. gizlilik bildirimi. Şirket, imzalarsanız, tanımlanabilir kişisel düzeydeki verileri de satabilir. araştırma izin belgesi - Tüketicilerin yüzde 80'unun yaptığı.
Bu veriler değerlidir: 23veMe yakın zamanda Genetech ilaç şirketinin ödemeyi teklif ettiğini açıkladı 60 Milyon Dolara Kadar Veritabanını Parkinson araştırmasını yürütmek için kullanmak.
Ve 23andMe'nin veri satabileceği gerçeği, federal olarak finanse edilen insan araştırmaları için önerilen değişikliklere endişe verici bir dönüş getiriyor.
Şu anda, federal olarak finanse edilen araştırmacılar ve özel şirketler, rıza için aynı standartlara sahip: İnsan biyopekleri “tanımlanabilir” değilse, araştırma için bunları kullanmak için rızayı talep etmek zorunda değiller.
Ancak hükümet kısa süre önce federallere revizyon önerdi insan denekleri araştırma yönetmeliği Bu, federal olarak finanse edilen araştırmacıların, insanlardan biyosekne örneklerini kullanmaları için “geniş rıza” olarak adlandırılan şeyleri almasını gerektirecektir (şu anda bunun özel / kamu işbirlikleri üzerindeki etkisinin ne olduğu açık değildir). Bu, araştırmacılar örneklerin kimden geldiğini bilmese bile geçerli olacaktır. Genel rıza, biyospekim ile gerçekleştirilebilecek araştırma türlerinin genel bir tanımını içerir.
Birçok makul bunun olduğunu iddia yapılacak doğru şey, pahalı olacak. Bir tıp fakültesi kısa süre önce onlara ek ücret alacağını tahmin ediyordu Yılda $ 4 milyon Bilgilendirilmiş onam almak ve kimin ne dediğini takip etmek için katılımcı başına tahmini 10 dakika harcayarak. Ancak, istenmeyen diğer potansiyel sonuçlar da vardır.
Örneğin, bu yeni şartların mutlaka özel şirketler için geçerli olması gerekmez. Rıza standartlarındaki bu farklılık bir sistemi teşvik edebilir (benim Son zamanlarda savundu(Özel şirketlerin biyosekonomi ve veri topladıkları, tanımladıkları ve kamu tarafından finanse edilen araştırmacılara geri sattıkları yerlerde - araştırmacıların numune alma ve bağış onaylamalarının kendileri için maliyeti düşüktür.
Genetik araştırmanın geleceği
Tıbbın geleceği biyosistemlerden ve ilgili verilerden çıkarılıyorsa, bunların depolanması ve düşünceli bir şekilde erişilmesi gerekir. Adil erişim için korkunç etkileri olabilecek tekeller oluşturmak çok kolaydır.
Sayısız Genetiği al. Meme ve yumurtalık kanseri (BRCA1 ve BRCA2) ile ilişkili nadir görülen genetik varyantlar için en iyi tanı testini sağlar. On yıl boyunca bu genler üzerinde patenti aldı. 2013 kadar, başka birinin bu tür bir test yapmasını engelleme. Patentleri geçersiz olmasına rağmen, Myriad hala pazardaki en büyük BRCA veritabanına sahip ve alanında lider.
Myriad'ın tekelinin avantajı döngüseldir: Patentler en iyi verileri biriktirmesine, en iyi verinin en iyi sonuçları sunmasına izin verir ve en iyi sonuçlar insanların verilerini katkıda bulduğu anlamına gelir. Bu döngüde, inanılmaz sağlık araştırma potansiyeline sahip genetik veriler sadece başka bir işletme varlığı.
Özel sektör ortaklıkları yapabilir ve yapmalı kritik ve yardımsever bir rol oynamak tıbbi araştırmanın geleceği. Ancak tıbbi bilgilerimiz özel kaldıraç için bir ticari varlıktan daha fazlasıdır. Kamu genetiği araştırmacılarının, bağımlıların değil, özel sektörün ortakları olmalarını ve kamu bankalarının özel bankaların tekelleşmemesini sağladığımızdan emin olmalıyız.
Hassas tıbbın geleceği, hepimizden gelen parçalardan ve verilerden gelmelidir - ve karşılığında hepimizden faydalanabilecek bir veri bankacılığı sistemi sağlamalıyız.
Yazar hakkında
Kayte Spector-Bagdady, Doktora Sonrası Araştırma Görevlisi, Tıpta Biyoetik ve Sosyal Bilimler Merkezi, Michigan Üniversitesi
Bu yazı orijinalinde Konuşma. Okumak Orijinal makale.
İlgili Kitaplar
at InnerSelf Pazarı ve Amazon
