Bir yenidoğan olarak, hastaları hakkında endişeleniyorum pulmoner hipertansiyon. Erken doğduktan sonra görülen bu affetmez hastalık, akciğerlerdeki daraltıcı kan damarlarının ani ölümüyle sona erebilir. Bir dakika, yenidoğan YBÜ'ndeki bir bebek rahatça uyuyor olabilir; Birkaç dakika sonra, doktorlar ve hemşireler göğüs kompresyonları yapıyor ve ilaçları kurtarıyorlar.

Bu ürkütücü epizodlar denilen pulmoner hipertansiyon krizi, kan oksijen seviyesindeki bir düşüşle başlar. Bu damla monitörün sinyal sesi vermesini tetikler. Sesi duymak, yatağa gelip harekete geçmek hemşireye kalmıştır.

Bir pulmoner hipertansiyon krizini durdurmada ilk ve en etkili adım basittir: Oksijen verin. Ancak başka bir hastayı önemseyen bir hemşire 30 saniye boyunca ertelenebilir ve bu sürenin kaybı beyin hasarı veya ölüme neden olabilir.

Bir çağında öz-sürüş araba ve 400 ton kendilerine inebilen uçaklar Kör edici siste, hastanede yatan hastaların, sadece bir düğmeye basan veya bir topuzu döndüren bir kişi tarafından çalıştırılabilen hayat kurtarıcı makinelerle çevrili olduğu bir anlam ifade etmiyor.

Modern taşımacılık, insanın yargı ve tepki sürelerini bir bilgisayarın düzinelerce değişken değişkene sürekli cevap verme kabiliyetiyle arttırıyor. Yine de tıpta güvenlik, insan müdahalesine inatla güvenmeye devam ediyor.

FDA düzenlemesi yenilikçiliği engelliyor

Pulmoner hipertansiyonu olan hastalarım sıklıkla ayarlanabilir oksijen ayarları olan bir solunum cihazına bağlanır. Solunum cihazı, kanda ne kadar oksijen bulunduğunu gösteren monitörün altına oturur. Ancak iki makine birbirleriyle iletişim kuramıyor. Eğer yapabilselerdi, bir kriz tespit edildiğinde, oksijen akışını otomatik olarak artırmak mümkün olurdu.

2009’te mühendisler bu tür kapalı devre respiratör fizibilite çalışmasının bir parçası olarak birkaç hastanede tanıttı. Güvenli bir oksijen seviyesinde geçirilen prematüre bebeklerin günde iki saatten fazla artmasına neden oldu. Ancak hiçbir biyoteknoloji şirketi bu fikri pazarlamamıştır.

Sadece yenidoğan YBÜ'sinde değil, hayat kurtarma potansiyeli olan diğer otomatik sistem örnekleri de vardır. Hafif kalp atışı değişkenliği için bir EKG taraması yapan yazılım Kalp krizi riskinin yüksek olduğunu gösteren - insan gözüne tespit edilemeyen - kalıpları tanımlayabilir. Acil durumlarda sesli geribildirim alan hastane yatakları daha etkili CPR'yi teşvik edin. Ancak hastalar bu yöntemlerden hiçbiri ticari olmadığından faydalanmıyorlar.

Bu yenilikler neden yaygın olarak kullanılabilir hale getirilmesi için gerekli olan endüstri desteğini çekmedi?

Bunun bir nedeni yeni cihazlar için FDA onayını alma süreci - özellikle “yaşamı sürdüren” sayılanlar - genellikle daha da karmaşık ve ilaçlar için onay almaktan daha pahalı. Kamu Ekonomisi Dergisi'nde Harvard Business School profesörü Ariel Dora Stern geçenlerde FDA, firmaların yeniliğe yatırım yapmalarını engelliyor.

Genellikle, daha kârlı olan strateji, başka birinin yeni bir cihaz için onay almak için gereken zamanı ve parayı harcamasını beklemek ve daha sonra daha az inceleme ile karşılaşacak şekilde benzer bir şeyle pazara girmek. Stern, yasal engellerin yeni bir tıbbi cihaz getirme maliyetine ortalama 6.7 milyon ABD Doları eklediğini tahmin ediyor. Örneğin, bir YBÜ monitörü geliştiren bir şirket için Birim başına $ 35,000, bu ön taahhüd yasaklayıcı olabilir.

Bunun bir sonucu olarak, küçük biyoteknoloji firmaları (yıllık geliri 500 milyon dolardan az), yeni icatların onaylanmasında nadiren kumar oynamaktadır. Stern'in makalesi, FDA'ya yeni cihaz uygulamalarının yüzde 17'inden daha azının küçük şirketlerden geldiğini belirtti. Bu, çoğu küçük firmalardan kaynaklanan yeni ilaç uygulamalarından farklıdır.

Bu tutarsızlığın arkasında ne var? Araştırmalar, şirketler yeni tıbbi cihazlara öncülük etmek için yüksek bir bedel öderken, yeni bir ilaç türünü pazarlayan ilk firma sık sık FDA'dan olumlu tedavi. Bu, ilaç girişimlerinin inovasyonu sürdürme teşviğini artırmaktadır. Buna karşılık, tıbbi cihazlara gelince, mevcut sistem en büyük oyuncuların dışındakileri arenaya girmekten caydırmaktadır.

Yeni bir cihaz onaylandığında bile, hastanelerin ve kliniklerin satın alınması için güçlü bir itici güç yoktur. Yükseltmelere sahip olsalar bile, tıbbi siteler daha eski sürümleri kullanıma sunulduktan uzun süre sonra daha az güvenlik mekanizmasıyla daha eski donanımları kullanmakta serbesttir. .

Washington'un sağlık hizmetlerini iyileştirme şansı

Buna karşılık, çeşitli hükümet girişimleri ulaştırma şirketlerini modernize etmeye teşvik ediyor. Örneğin, Federal Havacılık İdaresi indirimler sunuyor uçak sahiplerine, havada çarpışmalara engel olan gelişmiş navigasyon teknolojisinin maliyetini dengelemek için. Federal Demiryolu İdaresi, zorunlu ve ülke çapında Hız treni otomatik olarak yavaşlatan GPS tabanlı bir sistem.

Burada bir fırsat var - ötesinde dağınık Obamacare tartışma - Beyaz Saray ve Kongre Cumhuriyetçilerinin, biyomedikal sektöründe ekonomik büyümeyi teşvik ederken, hasta güvenliğini arttırmaları için. Yeni cihazlar için onay sürecini kolaylaştırmak ve erken evlat edinenler için finansal teşvikler sunmak, yasal düzenlemelere karşı grupları tehdit etmeyecek ve yeni yönetimin sağlık alanında ilerleme talebinde bulunmalarına izin verecektir.

Başkan Trump’a olan ilgisini dile getirdi farmasötik onayların hızlandırılması, bir şey FDA komisyon üyesi adayı Scott Gottlieb ayrıca destekler. Ancak çoğu uyuşturucu, nüfusun yalnızca küçük bir bölümüne yardımcı olmaktadır.

Başkan ve Dr. Gottlieb, sağlık hizmetini herkes için daha iyi hale getiren ortak teknolojiyi geliştirmeyi taahhüt etmelidir.

Makinelerin sağlık çalışanları için devralması gerektiğini önermiyorum. İmalat endüstrisinde olduğu gibi, tıp alanında da iş yerinden olma konusunda büyük bir endişe yaşanıyor. 'Dan algılanan birçok tehdit var. yapay zeka röntgeni yorumu için robot hemşireleri.

Bu şeyler sıradan hale gelebilir, ancak tıbbi ilişkilerin özünde yer alan insan ilişkilerini ve öngörüleri asla desteklemeyeceklerdir. Tavsiye ettiğim güvenlik yenilikleri de aynı şekilde olmayacak. Liderlerimizin yardımıyla doktorlar, daha fazla otomasyona koğuş ve ofisler getirerek hastalara daha iyi bakabilirler.

Yazar hakkında

Thomas Hooven, Neonatolog, Columbia Üniversitesi Tıp Merkezi

Bu yazı orijinalinde Konuşma. Okumak Orijinal makale.

İlgili Kitaplar

at InnerSelf Pazarı ve Amazon