Biyobanka araştırmalarındaki katılımcılardan, verilerini kullanmak için genellikle geniş onay istenir. Bilim Fotoğraf Kitaplığı - Getty Images aracılığıyla TEK IMAGE/Marka X Resimleri
İnsan sağlığını ve davranışını daha iyi anlamak için yeni ve heyecan verici uzun vadeli bir araştırma çalışmasının parçası olmayı kabul ettiğinizi hayal edin. Son birkaç yıldır, sağlığınız ve günlük aktiviteleriniz hakkında bazı anketler doldurduğunuz bir toplama sitesini ziyaret ediyorsunuz. Araştırma görevlileri boyunuzu, kilonuzu ve sizinle ilgili diğer bazı fiziksel özelliklerinizi alır. Çalışmaya genetik verilerinizle katkıda bulunmayı kabul ettiğiniz için, ilk ziyaretinizde tükürük örneği de verdiniz.
Daha sonra, katıldığınız çalışmanın verilerini analiz eden araştırmacıların bulunan genetik varyantlar Bu, birinin üniversiteyi bitirme olasılığını tahmin ediyor. Verilerinizi vermeyi kabul ettiğinizde uzun bir form okuduğunuzu hatırlıyorsunuz, ancak tüm detayları tam olarak hatırlayamazsınız. Çalışmanın sağlıkla ilgili olduğunu biliyorsunuz, ancak genler ve eğitimle ilgili bu bulguların sağlıkla ne ilgisi var? Verilerinizi özel olarak analiz ettiler mi? Ne buldular?
Biyobankalar nedir?
Birçok bilimsel araştırma çalışması, belirli bir araştırma sorusunu cevaplamak için veri toplar. Örneğin, diyabetin genetiğini incelemek için araştırmacılar, genetik verilere ek olarak kan basıncınız ve lipit düzeyleriniz hakkında veriler toplayabilir. Ancak bilim adamları giderek daha fazla miktarda veri topluyorlar. biyobankalarda tutulan – gelecekteki çok sayıda çalışmada kullanılmak üzere genetik verileri ve kan, idrar veya tümör dokusu gibi diğer biyo-örnekleri depolayan havuzlar.
Biobank verileri genellikle genom çapında ilişkilendirme çalışmaları veya GWAS yürütmek için kullanılır.
Bazı biyobankalar, örneğin İngiltere Biobank, biyoörnek verilerini cinsel davranış, tıbbi geçmiş, ağırlık, diyet ve yaşam tarzı gibi toplanan diğer verilerle ilişkilendirin. Özel şirketler 23andMe gibi ayrıca verilerinin araştırma çalışmalarında kullanılması için müşterilerinden onay almalıdır.
Araştırmacı olarak arasındaki kesişmeyle ilgileniyor sosyal davranışlar ve genetik, Genetik verilerinin nasıl kullanıldığının farkında olmayan insanlarla sık sık sohbet ederim. Yerel kliniklerini ziyaret ederken bir DNA test kiti kullanarak veya bir biyobankada özel bir şirkette araştırma yapmak için kullanılmasına izin verdikleri genetik verilerin, bazı hayvanların genetiğini incelemek için kullanılabileceğine genellikle şaşırırlar. eşcinsel cinsel davranış or risk almak.
Yeni yayınlanan araştırmamızda, meslektaşlarım ve ben şunu bulduk: anket sorularına cevap vermemeyi seçmek genetik veriler mevcutsa nüfus hakkında bilgi verebilir (anket sorularına yanıt vermemenin kişinin eğitim, sağlık ve gelir düzeyleriyle ilişkili olduğunu bulduk).
Genetik veriler ve bilgilendirilmiş onam
Biyobanka verileriyle yapılabilecek araştırmalar kulağa ürkütücü gelebilir ama öyle olmamalı. Çalışmamızda kullanılan veriler gibi genetik verilerin kimliği gizlenmiştir. Bu, anonim kalan bireysel araştırma katılımcılarına bağlanamayacağı anlamına gelir. Ayrıca, bu tür genetik çalışmalar için genetik veriler kullanılmaktadır. toplam düzeyde, yani herhangi bir bireyin tepkilerini veya davranışlarını tahmin etmek veya değerlendirmek için kullanılmaz.
Araştırmacılar, belirli genetik profillere sahip bireyleri hedeflemek için genetik verileri kullanmıyor. Neredeyse tüm genetik araştırmalar, sağlık davranışlarının ve diğer faktörlerin sağlığı nasıl etkilediğini daha iyi anlamak ve sonuçları iyileştirmenin yollarını bulmak için kullanılır. Bu amaç, çoğu araştırma katılımcısının verilerini araştırmaya en başta katkıda bulunmayı kabul etmesinin nedenidir: bilim yoluyla dünyaya yardım etmek.
İnsan deneklerin korunmasındaki birçok gelişme, etik olmayan araştırmalara yanıt olarak ortaya çıktı.
Sorun, araştırma katılımcılarının verilerinin nasıl kullanılabileceğini gerçekten anlayıp anlamadıklarıdır. geliştirilmesiyle ilgili orijinal fikirlerin çoğu bilgilendirilmiş onay süreci ve Kurumsal İnceleme Kurulları, veya KİK'ler, araştırma katılımcılarını doğrudan zarardan veya mahremiyet ihlallerinden korumayı amaçladı, araştırma çalışmalarının kardiyovasküler hastalık veya akciğer kanseri gibi tek bir konuyla ilgili belirli soruları ele alacağı beklentisine dayanıyordu. Bu odaklanma, kötü şöhretli araştırmalar gibi etik olmayan araştırma vahşetlerini tekrar etmemek içindi. Tuskegee Frengi Çalışması, burada araştırmacılar, tamamı Siyah olan katılımcılara sifilizleri olduğunu söylemediler ve zaten yaygın olarak bulunan ve oldukça etkili olduğu bilinen tedaviyi geri çektiler.
Ancak genetik veriler tanımlanmadığı için, genellikle tam KİK incelemesinden muaf kabul edilirçalışmaların etik standartları ve kurumsal politikaları karşılamasını sağlamak için bir protokoldür. Toplanan verilerin miktarı ve türleri ile birlikte biyobankalarla keşfedilebilecek çok sayıda araştırma sorusu, gerçekten bilgilendirilmiş onay sağlamak için bu orijinal korumaları yetersiz hale getirdi.
bilgilendirilmiş onayı iyileştirme
Açık olmak gerekirse, biyobankalar halk sağlığı araştırmaları için son derece önemlidir. Araştırmacılara izin verirler birçok farklı sonucu ve değişkeni birbirine bağlama insan sağlığı ve davranışının kritik bir genel resmini çizmek için birlikte. Ve bunun aksine kişisel olarak tanımlanabilir çevrimiçi veya telefon verileri şirketlerin size hedefli reklamlar göstermek için topladığı biyobankalar, toplu olarak değerlendirilen tanımlanmamış verileri toplar.
Geniş veri toplama çağında, katılımcıların verilerinin nasıl kullanılıp kullanılamayacağının farkında olmalarını sağlamak, biyobankaların küresel fayda için şeffaf bir araç olmasını sağlamak için gereklidir. Biobanks, bir katılımcının verilerinin gelecekte nasıl kullanılacağını tahmin edemez, bu nedenle araştırmacıların ve etik uzmanların "bilgilendirilmiş onamın" "bilgilendirilmiş" kısmını geri getirmeleri zor olabilir. Buna rağmen, bilimi ve dünyayı geliştirmek için verilerle katkıda bulunan değerli araştırma katılımcılarının güvenini kazanmak için daha fazlasının yapılması gerekiyor.
Yazar hakkında
Robbee Wedow, Sosyoloji ve Veri Bilimi Yardımcı Doçenti, Purdue Üniversitesi
Bu makale şu adresten yeniden yayınlandı: Konuşma Creative Commons lisansı altında. Okumak Orijinal makale.
