İlaç şirketleri, tabletlerde bilinen bir kanserojen olan NDMA'nın yüksek düzeyde safsızlıklarının bulunmasının ardından, bir tip II diyabet ilacı olan metformini geri çağırdı. Getty Images aracılığıyla Scott Olson C.
Tüketiciler eczaneden reçeteli bir ilaç aldıklarında, test edildiğini ve kullanımının güvenli olduğunu varsayarlar. Peki ya bir ilaç rafta veya vücutta dururken zararlı şekillerde değişirse?
Tehlikeli bir sonuç, N-nitrosodimetilamin (NDMA) 'nın oluşturulmasıdır. olası kanserojen, bazı ilaçlarda. NDMA, klorlu su, gıda ve ilaçlarda eser miktarda bulunur. Maruziyeti en aza indirmek için, Gıda ve İlaç İdaresi, her hap için kabul edilebilir bir NDMA seviyesi belirlemiştir. 96 nanogram.
Ancak son birkaç yılda FDA, çeşitli ilaçlarda aşırı miktarda NDMA buldu. hipertansiyon, diyabet ve mide ekşimesi. Sonuç olarak, ajans halkı korumak için geri çağırma başlattı. Bu ürünler, üretim sürecinde NDMA ile kirlenmiştir. FDA, üreticilere ileride bu riski en aza indirmek için en iyi uygulamaları önerdi.
Ne yazık ki, satın alan halk için ortaya çıkan kanıtlar, NDMA'nın bazı hapların mağaza rafına veya ecza dolabına konması sırasında veya hatta hasta yuttuktan sonra da oluşturulabileceğini göstermektedir. Bu nedenle, fabrikadaki varlığını test etmenin bir yolu yoktur.
Ben bir eczacı ve seçkin profesör üretim sorunları ve her ikisiyle de ilişkili FDA denetimi hakkında kapsamlı yazılar yazan ilaçlar ve diyet takviyeleri geçmişte sorunu dahil NDMA bulaşma. Yeni bir makalede tartışıyorum NDMA bir hastanın ilacına nasıl girebilir? üretimi sırasında oraya konmamışsa.
Mide ekşimesi ilacı olan Zantac, FDA'nın ilaçta düşük NDMA seviyeleri bulmasının ardından, jenerik versiyonlarıyla birlikte raftan çekildi. Getty Images aracılığıyla Yichuan Cao / NurPhoto
Üretimden sonra NDMA seviyeleri yavaşlıyor
Ranitidin (Zantac) 1 Nisan 2020'de FDA tarafından geri çağrılmadan önce onlarca yıldır yaygın olarak kullanılan bir mide ekşimesi ve ülser reçetesi ve reçetesiz ilaçtı. NDMA'nın üretim sonrası yaratımı için artık kömür madeninde kanarya olabilir.
Bir çalışmada araştırmacılar, ranitidinin üretildikten sonra sadece 18 nanogram NDMA içerdiğini buldular. Bununla birlikte, 158 gün boyunca 12 ° F'de saklandığında - sanki ilaç sıcak bir arabada bırakılmış gibi - NDMA dozajları 140 ng'nin üzerine çıktı. Bu, FDA'nın güvenli olarak kabul ettiği 96 ng sınırının sadece biraz üzerindedir, ancak bu yalnızca 12 gün sonraydı.
Başka bir çalışmada, ranitidinin daha yüksek sıcaklıklara veya yüksek neme maruz kaldığı yerde saklanması zaman içinde NDMA'nın oluşturulmasını geliştirdi. Bu, bazı ilaçların fabrikadan güvenli bir miktarda NDMA çıkabileceğini, ancak evde veya mağaza rafında çok uzun süre tutulursa, hastaların bunları kullandığı zaman bilinen kabul edilebilir sınırları aşabileceğini göstermektedir.
Yeni bir çalışmada JAMA Ağı Açık, araştırmacılar mide ortamını simüle ettiler ve ranitidinin bir nitrit kaynağı ile asidik bir ortama maruz bırakıldığında, bu kimyasalların 10,000 ng'den fazla NDMA oluşturabileceğini buldular.
Bu sonuçlar, ranitidin kullanılmadan önce ve sonra 10 yetişkinden idrar örneklerinin toplandığı bir klinik çalışmayı desteklemektedir. İnsanlar ranitidin yuttuktan sonra, idrar NDMA dozları yaklaşık 100 ng'den 40,000 ng'nin üzerine çıktı ertesi gün.
{vembed Y=JPFiHHWFgms}
Bir doktor, Zantac'ın neden geri çağrıldığını açıklar.
Diğer uyuşturucuların daha yakından araştırılması gerekiyor
Başka bir çalışmada, araştırmacılar ekledi kloramin, yapısal olarak ranitidine benzeyen birkaç ilaçtan birini içeren su numunelerine içme suyunu sterilize etmek için rutin olarak eklenen bir dezenfektan. Antihistaminikler (doksilamin ve klorfeniramin), bir migren ilacı (sumatriptan), başka bir mide ekşimesi ilacı (nizatidin) ve bir kan basıncı ilacı (diltiazem) dahil olmak üzere yaygın olarak kullanılan birkaç ilacın olduğunu bulmuşlardır. oluşturulan tüm NDMA.
Bu ilaçların sıcak ve nemli ortamlarda depolandıklarında veya hasta onları yuttuktan sonra oluşturduğu NDMA miktarının ranitidinde olduğu gibi tehlikeli olup olmadığı belirsizdir. Öğrenmek için hemen daha fazla çalışma yapılması gerektiğine inanıyorum. Özellikle olası bir kanserojen ile uğraşırken güvende olmak her zaman için üzgün olmaktan daha iyidir.
Yazar Hakkında
C.Michael White, Değerli Profesör ve Eczacılık Uygulama Bölümü Başkanı, University of Connecticut
Bu makale şu adresten yeniden yayınlandı: Konuşma Creative Commons lisansı altında. Okumak Orijinal makale.
İlgili Kitaplar:
Beden Skoru Tutar: Travmanın İyileşmesinde Beyin Zihin ve Beden
ile Bessel van der Kolk
Bu kitap, travma ile fiziksel ve zihinsel sağlık arasındaki bağlantıları araştırıyor, iyileşme ve iyileşme için içgörüler ve stratejiler sunuyor.
Daha fazla bilgi veya sipariş için tıklayın
Nefes: Kayıp Bir Sanatın Yeni Bilimi
James Nestor tarafından
Bu kitap, nefes alma bilimini ve pratiğini araştırıyor, fiziksel ve zihinsel sağlığı iyileştirmek için içgörüler ve teknikler sunuyor.
Daha fazla bilgi veya sipariş için tıklayın
Bitki Paradoksu: Hastalığa ve Kilo Almaya Neden Olan "Sağlıklı" Besinlerdeki Gizli Tehlikeler
Steven R. Gundry tarafından
Bu kitap diyet, sağlık ve hastalık arasındaki bağlantıları araştırıyor ve genel sağlık ve sıhhati iyileştirmek için içgörüler ve stratejiler sunuyor.
Daha fazla bilgi veya sipariş için tıklayın
Bağışıklık Kodu: Gerçek Sağlık ve Radikal Yaşlanma Karşıtı için Yeni Paradigma
kaydeden Joel Greene
Bu kitap, epigenetik ilkelerinden yararlanarak ve sağlık ve yaşlanmayı optimize etmek için içgörüler ve stratejiler sunarak sağlık ve bağışıklığa yeni bir bakış açısı sunuyor.
Daha fazla bilgi veya sipariş için tıklayın
Eksiksiz Oruç Rehberi: Aralıklı, Alternatif Gün ve Uzun Süreli Oruçla Vücudunuzu İyileştirin
Jason Fung ve Jimmy Moore tarafından
Bu kitap, genel sağlık ve sıhhati iyileştirmek için içgörüler ve stratejiler sunarak oruç bilimini ve uygulamasını araştırıyor.
